Prof. dr. Adrian Streinu-Cercel, secretar de stat în Ministerul
Sănătăţii (MS), a declarat, pentru Gândul, că din luna ianuarie
2010 va începe imunizarea copiilor cu vârsta mai mare de 6 ani
împotriva pandemiei de gripă. Copiii cu vârste cuprinse între 6
luni şi 6 ani nu vor mai fi vaccinaţi anti-AH1N1v, întrucât România
nu va mai achiziţiona vaccinul necesar de la producătorul britanic
GlaxoSmithKline (GSK). Pe de altă parte, vaccinul românesc produs
de Institutul Cantacuzino nici măcar nu a intrat în procedura de
autorizare (pentru utilizare la copiii de 6 luni - 6 ani) la
Agenţia Naţională a Medicamentului. Conform legii, durata maximă a
autorizării este de 7 luni."Ne rămâne să ne rugăm să fie copiii sănătoşi!"
Streinu-Cercel consideră că presa poartă responsabilitatea pentru situaţia de risc maxim la care sunt şi vor fi expuşi cei mai vulnerabili dintre noi, adică preşcolarii: "Presa este de vină pentru această situaţie, fiindcă a comunicat că vaccinul de la GlaxoSmithKline nu este bun. Aşa că lumea a devenit supercircumspectă şi s-a renunţat la achiziţie". Deşi i-am atras atenţia d-lui Cercel că presa nu a făcut decât să comunice faptul că Polonia a refuzat cele 500.000 de doze de vaccin produs de GSK, întrucât firma britanică refuză să-şi asume, contractual, responsabilitatea în privinţa efectelor secundare ale vaccinului, oficialul MS şi-a întărit afirmaţiile: "Presa a greşit. Guvernul ar fi cumpărat un vaccin, nu un contract. Vaccinul a fost testat, este eficient şi nu dă efecte secundare. Punct. Aşa că ne rămâne să ne rugăm să fie copiii sănătoşi!"
Nu s-a cerut autorizarea vaccinului antipandemic pentru utilizarea la copii
Viorel Alexandrescu, directorul Institutului Cantacuzino şi şeful Centrului naţional de referinţă pentru gripă, a refuzat să precizeze stadiul în care se află testele în vederea autorizării utilizării vaccinului românesc antipandemic la copiii preşcolari. Dl. Alexandrescu ne-a recomandat să ne adresăm Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Farmacista Daniela Enache, ofiţer de presă al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, ne-a precizat că nu se poate nici măcar estima data autorizării folosirii vaccinului românesc anti-AH1N1v la copiii de 6 luni - 6 ani, întrucât Institutul Cantacuzino încă nici nu a depus cererea de autorizare. "Legea prevede o durată maximă de 210 zile pentru procesul de autorizare. În situaţii speciale, însă, ca aceasta cu care ne confruntăm, termenul de autorizare poate fi restrâns. În general, sunt necesare cel puţin 3 luni de zile. Nu ştiu data exactă la care Institutul Cantacuzino a depus cererea de autorizare a vaccinului de care vorbim, dar, iniţial, s-a cerut autorizarea pentru un prevaccin, care a fost realizat înainte de luna iunie, când Organizaţia Mondială a Sănătăţii a transmis Institutului tulpina virală selecţionată. Acum, însă, nu va mai fi nevoie să se treacă prin toate procedurile, fiindcă acestea au fost parcurse în cazul testelor la adulţi. Vom avea nevoie doar de studiile clinice la copii. Aşadar, s-ar putea ca perioada de autorizare să fie mai mică chiar de 3 luni", spune Daniela Enache.
GSK are autorizaţie pentru vaccin bună în toată Europa
Britanicii de la GlaxoSmithKline anunţă că nu îşi vor schimba contractul standard, pentru a răspunde cererii speciale a României referitoare la siguranţa produsului livrat. Într-un comunicat remis redacţiei Gândul, GSK arată că vaccinul său este cel mai bine vândut la nivel mondial şi că a tratat oarecum preferenţial cererea României pentru 500.000 de doze de vaccin, în condiţiile în care există deja rezervări din vara anului 2009, pentru sute de milioane de doze. "GlaxoSmithKline a răspuns afirmativ, pe 5 noiembrie, la cererea urgentă transmisă de Ministerul Sănătăţii din România pe data de 31 octombrie, de a furniza o cantitate de vaccin pandemic pentru utilizare pediatrică. La nivel mondial, majoritatea guvernelor şi-au securizat planul de pregătire pandemică semnând acorduri cu companiile farmaceutice încă din vara trecută, în condiţiile în care stocul de vaccin pandemic este încă limitat. Am reuşit să rezervăm pentru România o cantitate mică, de 500.000 doze de vaccin pandemic PandemrixTM. Datorită faptului că există deja o listă de aşteptare, cele 500.000 de doze vor fi direcţionate către alte ţări, în cazul în care România decide să nu le achiziţioneze. Vaccinul PandemrixTM este produs de GlaxoSmithKline urmând toate recomandările şi reglementările Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii şi este aprobat de EMEA (Agenţia Europeană a Medicamentului) pentru a fi folosit în prevenirea gripei pandemice, inclusiv pentru copii şi sugari, în toate cele 27 de ţări europene, din 30 septembrie. Peste 2 milioane de persoane din întreaga lume au fost vaccinate cu PandemrixTM în cadrul programelor de vaccinare aflate în derulare. Campanii de imunizare se desfăşoară în prezent în 22 de ţări din întreaga lume şi 12 ţări folosesc PandemrixTM în cadrul acestora. Alte ţări care au plasat comenzi pentru Pandemrix încă nu au început campanii de vaccinare. GlaxoSmithKline a pregătit un contract standard pentru achiziţia vaccinului pandemic PandemrixTM, contract care a fost semnat de peste 40 de guverne din întreaga lume, între care cele ale Canadei, Franţei, Germaniei, Marii Britanii, Finlandei, Norvegiei, Suediei, Irlandei, Spaniei, Bulgariei. Cele 40 de guverne au securizat, împreună, peste 440 de milioane de doze de vaccin pandemic GSK, PandemrixTM. Aceiaşi termeni contractuali au fost propuşi şi autorităţilor române".
În comunicatul GSK citat mai sus este inserată şi declaraţia unui oficial OMS, conform căruia "aceste vaccinuri sunt foarte sigure. Nivelurile de efecte secundare locale - dureri la nivelul braţului, roşeaţă, umflătură la locul injectării - sunt de fapt foarte similare cu ceea ce am observat în cazul vaccinurilor împotriva gripei sezoniere sau chiar mai puţine. Nu avem date potrivit cărora aceste vaccinuri ar avea efecte secundare neobişnuite sau neaşteptate".
Alte 89 de cazuri de îmbolnăvire cu gripa AH1N1 au fost confirmate în 13 judeţe şi în Capitală, în ultimele 24 de ore, numărul total al cazurilor confirmate în ţară ajungând, joi, la ora 12.00, la 1.146, anunţă Ministerul Sănătăţii.
Sursa: gandul.info
